(以下為本公司就ALS Technichem化驗所測試報告所翻譯之中文版本,如有任何存疑,
一切均應以英文原文版本作準。如欲直接閱讀英文原文,請按此。)
引言:
清洗及消毒蒸餾水水樽是生產蒸餾水過程中極重要的一環。如何檢定這環節的質素?
高寶德洋行向來對生產步驟要求嚴謹,於較早前便委託一國際認可的獨立化驗所 (ALS Technichem)
制定一套清洗及消毒水樽成效的測試,以確保入水前水樽屬於無菌狀態。
測試摘要如下:
測試於二零一一年二月至三月期間進行。
首先,抽取一般存活於水中之細菌並加以培養,然後注入到18.9公升空水樽內。貼上記號後將其投入日常生產線,
經過一般步驟如清洗、消毒、注水、封蓋等,再取出並抽取蒸餾水樣本進行「好氧性細菌」檢測及統計。
詳細步驟如下:
步驟一
分別於六個容器內各注入一百毫升已經經過菌體培養的營養液,並讓內裡之細菌繼續滋長及培養二十四小時。
步驟二
二十四小時後,分別將步驟一中每個一百毫升之細菌液體樣本注入六個已作記號 (一至六號) 的空水樽,
並搖晃兩分鐘以達致水樽內部沾滿液體。
步驟三
將水樽豎放一分鐘,然後再搖晃一分鐘。
步驟四
從各水樽倒掉細菌液體樣本。
將六號水樽注滿水,接著測試並統計其「好氧性細菌」數值 (計算結果列於附錄)。
將其餘五個水樽封蓋送回高寶德洋行進行清潔及消毒測試。
步驟六
在ALS Technichem化驗所的工作人員監察下,將一至五號水樽投入日常生產線,
經過一般步驟包括清洗、消毒、注水、封蓋等程序後,從生產線取出並進行以下的測試 (計算結果列於附錄):
一號水樽: 於環境溫度下存放兩天後,由高寶德洋行內部化驗所進行「好氧性細菌」測試並統計數值;
二、三、五號水樽: 於環境溫度下存放四天後,進行「好氧性細菌」測試並統計數值:
二號水樽 - 由高寶德洋行內部化驗所測試;
三號水樽 - 由ALS Technichem化驗所測試;
五號水樽 - 由香港標準及檢定中心測試;
四號水樽: 保留作日後測試用途。
附錄:
六號水樽:
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水樽內細菌密度 |
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「好氧性細菌」 |
每毫升2.7 x 104 CFU |
一、二、三、五號水樽:
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水樽號 |
存放期(一) |
測試 / 統計機構 |
「好氧性細菌」數值(二) |
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一號 |
兩天 |
高寶德洋行內部化驗所 |
每一百毫升少於1 CFU |
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二號 |
四天 |
高寶德洋行內部化驗所 |
每一百毫升少於1 CFU |
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三號 |
四天 |
ALS Technichem化驗所 |
每一毫升少於1 CFU |
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五號 |
四天 |
香港標準及檢定中心 |
每一毫升少於1 CFU |
註:
(一) 生產後及測試前之存放期;
(二) 根據英國藥典二零零九指引,「好氧性細菌」標準數量釐定為「每毫升少於100 CFU」;
(三) CFU表示Colony Forming Units (菌落形成單位)。
報告結果參考:
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報告編號 |
發佈機構 |
測試期 |
HK1105042 |
ALS Technichem化驗所 |
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HC273742 |
香港標準及檢定中心 |
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